Pirogjenët, të njohur edhe si endotoksina, prodhohen në murin jashtëqelizor të baktereve gram-negative, domethënë në fragmente të kufomave bakteriale.Është një substancë lipopolisakaride me një masë molekulare relative që varion nga disa mijëra deri në disa qindra mijëra, në varësi të specieve të baktereve që e prodhojnë atë.Në tretësirën ujore, masa e saj molekulare relative mund të ndryshojë nga qindra mijëra në miliona
Nëse një sasi e vogël e pirogjenit përzihet në ilaç dhe injektohet në sistemin e gjakut të njeriut, kjo do të shkaktojë ethe të rënda dhe madje edhe vdekje.Prandaj, është shumë e nevojshme të zvogëlohet sa më shumë përmbajtja e pirogjenit në lëngun medicinal, veçanërisht kur doza e injektimit (si infuzion i madh) është më e madhe, kërkesa për përqendrim të pirogjenit duhet të jetë më e rreptë.
Depirogjenizimi i lëngut për injeksion (ose uji për injeksion) është një lidhje bazë prodhimi në industrinë farmaceutike për ta bërë atë të përmbushë rregulloret e testimit të Farmakopesë.Aktualisht, metodat për depirogjenizimin janë prezantuar përgjithësisht në 3 kategoritë e mëposhtme:
1. Metoda e distilimit prodhon ujë të depirogjenizuar, i cili përdoret si ujë për injektim, larje etj., por kostoja e tij është e lartë.
2. Depirogjenimi me metodën e adsorbimit.Një nga mënyrat është që adsorbuesi sipërfaqësor absorbon substancat pirogjene dhe lejon që substancat e produktit të kalojnë.Mënyra e dytë është që adsorbenti thith materialin e produktit dhe lejon pirogjenin të rrjedhë jashtë.
3. Metoda e ndarjes me membranë për heqjen e pirogjenit si një proces i ri dhe teknologji e re po popullarizohet dhe aplikohet në industrinë farmaceutike.Parimi i ultrafiltrimit për të hequr pirogjenin është përdorimi i një membrane ultrafiltrimi më të vogël se pesha molekulare e pirogjenit për të kapur pirogjenin.Kjo metodë është certifikuar.Dhe ka avantazhet e intensitetit të ulët të punës, rendimentit të lartë të produktit dhe cilësisë së mirë të produktit.
Koha e postimit: Prill-20-2022